2016Medtec現(xiàn)場(chǎng)資料圖。
2016Medtec現(xiàn)場(chǎng)資料圖。
第十三屆Medtec中國(guó)展將于9月20-22日,在上海世博展覽館升級(jí)呈現(xiàn),同期將繼續(xù)秉承“專業(yè)的態(tài)度,權(quán)威的嘉賓、豐富的議題”的辦會(huì)宗旨為觀眾呈現(xiàn)一系列精彩的會(huì)議活動(dòng)。
SFDA和醫(yī)保商會(huì)等權(quán)威機(jī)構(gòu)嘉賓助陣
備受法規(guī)/質(zhì)量/技術(shù)工程師關(guān)注的“創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會(huì)2017”將繼續(xù)圍繞“法規(guī)、質(zhì)量、技術(shù)”3大主題內(nèi)容展開研討。
法規(guī)峰會(huì)A“中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)更新與應(yīng)對(duì)”邀請(qǐng)到了上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心首席評(píng)審員錢虹講解醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和主要法規(guī)的更新舉措;法規(guī)峰會(huì)B“醫(yī)療器械外貿(mào)形勢(shì)分析和海外市場(chǎng)準(zhǔn)入策略”攜手中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)聯(lián)合舉辦,副秘書長(zhǎng)兼醫(yī)療器械部主任蔡天智將講解醫(yī)療器械進(jìn)出口的整體形勢(shì)匯總和主要外貿(mào)形勢(shì)分析。
此外,歐美法規(guī)與測(cè)試論壇繼續(xù)由全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械檢測(cè)和咨詢機(jī)構(gòu)NAMSA的專家們主講,分析歐美法規(guī)的最新變革和實(shí)施進(jìn)展。
FDA官員Medtec中國(guó)展官方發(fā)聲
今年1月,由美國(guó),澳大利亞,巴西,加拿大,日本五國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)加入的“醫(yī)療器械單一審核程序(Medical Device Single Audit Program (MDSAP))”項(xiàng)目正式實(shí)施,通過參與MDSAP試點(diǎn)項(xiàng)目,可借助單一審核進(jìn)入多元市場(chǎng)。
目前美國(guó)食品藥品管理局尚未對(duì)外大范圍講解該項(xiàng)目,但是作為FDA重點(diǎn)關(guān)注和支持項(xiàng)目,今年的“創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會(huì)2017”質(zhì)量專場(chǎng)獨(dú)家邀請(qǐng)到美FDA駐華辦公室助理主任薩頓,為大家現(xiàn)場(chǎng)講解MDSAP及QMS提升等問題,現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置FDA咨詢臺(tái),F(xiàn)DA官員將現(xiàn)場(chǎng)答疑。
兩大技術(shù)會(huì)議強(qiáng)勢(shì)回歸 聚焦植介入器械與藥械組合
第六屆植入介入醫(yī)療器械中國(guó)峰會(huì)今年再度登場(chǎng),帶來有關(guān)于介入類醫(yī)療器械的進(jìn)口替代化進(jìn)程和主要產(chǎn)品發(fā)展,天然高分子骨植入材料、金屬3D打印材料、骨缺損修復(fù)材料在骨科植入領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展,以及生物可降解冠脈支架的研發(fā)、應(yīng)用及進(jìn)程。
今年的技術(shù)論壇B藥械組合產(chǎn)品技術(shù)與發(fā)展,將保留相關(guān)的精華內(nèi)容,并針對(duì)整個(gè)藥械組合產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步的技術(shù)討論。來自中國(guó)食品藥品檢定研究院生物材料和組織工程室馮曉明主任,將在該前沿領(lǐng)域?yàn)榇蠹規(guī)硭幮到M合產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)等精彩演講。
引領(lǐng)行業(yè)先進(jìn)制造技術(shù) 同期免費(fèi)會(huì)議內(nèi)容豐富
2016年首次推出的“先進(jìn)制造論壇”廣受好評(píng),今年Medtec繼續(xù)攜手ASQ美國(guó)質(zhì)量學(xué)會(huì)為大家分享制造過程中的質(zhì)量控制與管理,探討如何運(yùn)用供應(yīng)商管理的質(zhì)量信息系統(tǒng)、如何從設(shè)計(jì)、制造和檢驗(yàn)角度實(shí)行全生命周期質(zhì)量管理與控制,BFR非接觸測(cè)量鎳鈦合金器械絕對(duì)火焰溫度測(cè)試中新技術(shù)的新可行性如何等,為RA/QA/QC工程師該如何應(yīng)對(duì)發(fā)展迅速的質(zhì)量體系要求出謀劃策。
此外,Medtec中國(guó)展也將保留往屆熱門主題 “醫(yī)療器械設(shè)計(jì)”,并全新打造“醫(yī)療器械包裝與滅菌技術(shù)”、“醫(yī)用塑料加工技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新”和“醫(yī)療電子”三個(gè)會(huì)議,探討其中的設(shè)計(jì)理念、制造技術(shù)與發(fā)展趨勢(shì)。
Medtec中國(guó)展將繼續(xù)打造關(guān)于海外市場(chǎng)分析報(bào)告、新技術(shù)演講和質(zhì)量專區(qū)等在內(nèi)的多場(chǎng)免費(fèi)會(huì)議論壇和活動(dòng),也包括西門子工業(yè)軟件的技術(shù)講堂,與觀眾分享醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)字化、智能化實(shí)踐;上海微創(chuàng)醫(yī)療舉辦的供應(yīng)商交流采購(gòu)大會(huì),為前來參加展會(huì)的行業(yè)人士提供豐富的資訊分享和信息服務(wù)。
作者:中國(guó)塑料機(jī)械網(wǎng) 來源:中國(guó)塑料機(jī)械網(wǎng)信息中心
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